Ångsterilisatorer för laboratorieutrustning enligt DIN 58951

■ SHP | Kunskap Också tillgänglig:

02 juli 2025

Normen reglerar användningen av ångsterilisatorer för laboratorieändamål inom forskning och medicin.

Allmänt
Normen DIN 58951-2:2003-07 reglerar kraven på ångsterilisatorer som används inom medicinska och biologiska laboratorier. Detta omfattar särskilt sterilisering av vätskor, porösa föremål, apparater samt termisk desinfektion av avfall.

Gäller inte:

Ångsterilisatorer för medicinska eller farmaceutiska produkter (DIN EN 285, E DIN EN 13060, DIN 58950)
Ångdesinfektionsapparater inom medicinen (DIN 58949)
Avfall med särskilda krav på infektionsprevention (DIN 58949)

Normen innehåller följande

Krav på byggnad, utrustning och driftsmedel
Utrustningsgrupper, steriliseringsförfaranden och utrustning
Kombinationer av processteg: uppvärmning, evakuering, kylning, torkning
Mått, beteckningar och material
Säkerhetskrav

Konstruktion och teknik

Steriliseringsbehållare under tryck
Dörrar, lock, testanslutningar
Rörledningar, armaturer
Vakuumanordning, avloppskylsystem
Filter (tilluft, ventilation, frånluft)
Anslutning till dricksvattenförsörjning
Mätinstrument: temperatur, tid, fyllnadsnivå
Temperatur- och tryckregistrering (inkl. referensbehållare för vätskor)
Styrsystem med felavkänning

Apparater enligt DIN 58951-2

Grupp	Krav	Steriliserade produkter och användningsområde
A	enkelt	Fasta föremål, laboratorieutrustning, små mängder vätska i öppna behållare
B	enkelt	Fasta, porösa, flytande varor
C	hög	Fasta, porösa, flytande varor
D1	hög	Specifikt patogenfri (SPF) miljö, steril djuruppfödning
D2	hög	SPF-område, djurkarantän
E1	hög	Laboratorie- och kliniskt avfall (utan vätskor) för bortskaffande
E2	hög	Stora mängder mikrobiellt kontaminerade vätskor för avfallshantering

Driftmedel och byggnadstekniska krav

Elförsörjning
Steriliseringsånga från extern ångförsörjning
Matvatten, dricksvatten
Tryckluftsförsörjning
Start- och driftsättningsvillkor
Uppställningsutrymme, yta och tekniska anslutningar